人民网长沙4月4日电 近日，三诺生物传感股份有限公司(简称“三诺生物”)CGM产品“三诺爱看”正式取得上市销售许可，全球CGM市场终于迎来重量级选手。

  近两年，随着血糖监测领域的CGM产品更新迭代加速，不少机构、券商调研报告预测CGM渗透率提升叠加厂商商业化推进，国内CGM行业未来可期，国内蓝海市场蓄势待发。

  “从IDF全球糖尿病地图第10版里面公布的数据分析来看，目前每10个人里面就有一个糖尿病人，患糖尿病人群已达5.37亿人，其中未确诊人群有2.4亿人，有6700万人死于糖尿病。”中南大学湘雅二医院代谢内分泌科、国家代谢性疾病临床医学研究中心周智广教授说道。血糖监测是糖尿病管理的重要环节，持续血糖监测系统(CGM)有望成为未来发展新趋势。

  目前血糖监测使用的医疗器械主要有指尖血监测(BGM)和持续血糖监测系统(CGM)。CGM是经过测量人体细胞周围液体(称为组织间液)的葡萄糖浓度，从而反映血糖水平的系统，该系统由植入皮下测量葡萄糖水平的传感器、将血糖水平发送至显示设备的发射器、显示血糖水平的显示设备这三部分组成。

  与指尖采血的血糖仪不同，CGM通过24小时的连续监测，可更全面地获得身体葡萄糖水平的趋势数据，了解血糖波动情况，有助于糖尿病患者通过生活方式干预改善血糖水平。

  “CGM产品临床优势显著，国内市场仍处于早期发展阶段。”相关行业专家这样认为，目前CGM在中国还属于一块蓝海市场，国内有能力实现技术突破且形成销售规模的厂商较少，未来拓展空间巨大。全球的CGM市场正在以每年30%以上的速度成长，目前已超越70亿美金，国内的动态血糖监测市场正在以更快的速度成长。

  从《ADA糖尿病医学诊疗标准》(2023版)中明确推荐糖尿病患者尽早并持续使用CGM能够准确的看出，CGM产品在I型糖尿病、胰岛素强化的II型糖尿病等刚需患者的临床应用中前景广阔，国内CGM市场正迎来一波推广、销售的小高峰。

  创立于2002年的三诺生物，经过二十年的发展已成为国产血糖监测领域领先企业。公司在国内血糖仪零售市场占有率超过50%，拥有超过2500万用户，血糖仪产品覆盖超过22万家药店。通过不断深耕，公司在BGM领域市场占有率逐步扩大，很早洞悉血糖监测的发展的新趋势。对此，三诺生物于2009年开始投入CGM研发技术，十余年静心沉淀，精益求精，从中经历第一代技术向第三代技术的演变研究。

  2022年7月，三诺生物发布公告称，公司旗下实时持续葡萄糖监测系统产品(CGM)收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。2023年3月31日，三诺爱看CGM获得国家三类医疗器械上市许可。

  “三诺爱看基于三诺生物自主研发的第三代传感器技术，实现无需指尖采血、无需扫描可实时监测血糖，产品的准确性、安全性、舒适性及易用性极大的提升。”三诺生物副董事长李心一介绍，产品具有使用时间长——15天；出值频率高——每3分钟测得一个血糖值；实时传输、无需校准、家人远程共享等特点。

  这一CGM 新品多项监测指标行业领先，推出后将为用户更好的提供更高价值的生活方式干预建议，让简单、准确、可负担的前沿血糖监测技术与产品惠及大众，致力推动健康中国2030时代目标。

  “CGM产品最大的技术壁垒是传感器，三诺不做跟随者，选择自主研发第三代传感器技术。”李心一表示，三诺爱看是全球首个应用第三代葡萄糖传感制备技术的CGM产品，并形成了全球可用的自主知识产权，同时选用了特殊处理的酶以及特有的电子传递方式，完全解决氧气干扰的问题。

  据了解，三诺生物自研的第三代传感器技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。“从评价CGM产品准确度的核心指标MARD值来看，正是有了新一代传感器的技术支撑，三诺爱看的15天MARD值低至8.71%，达到全球领先水平。”李心一介绍道。

  该设备外观精致小巧，在水下2.5米可使用超过2小时，让游泳和潜水爱好者都不受影响；隐蔽性更强，对需要隐糖的用户夏天佩戴更友好，不易受运动或意外干扰。

  借助强大的研发能力，三诺爱看可通过蓝牙将血糖数据实时传输到爱看健康APP，实时查看动态血糖图谱和高低血糖，无论用户出现餐后高血糖、夜间低血糖还是黎明现象，系统都会进行主动提醒。同时，三诺生物为用户配备了一站式的健康服务团队，让用户都能够更好的管理血糖。

  一系列的技术变革，让三诺爱看拥有全球自主的独立知识产权，并采用高分子材料经过特殊处理后形成的柔性植入传感器，让用户仿若无痛，体验到佩戴产品后活动的舒适性。

  目前，三诺生物已成为全世界第四大血糖仪企业，产品覆盖全球135个国家和地区，已经成功推动了中国血糖仪普及和糖尿病患者自我血糖监测与管理。从中国血糖仪普及推动者到全球领先的糖尿病数字管理专家，三诺生物始终聚焦糖尿病等慢病监测领域，通过持续创新和研发突破，完成了血糖监测点线面的布局。

  进入多元化的新时代，专业化与数智化一直是三诺生物的发展趋势。在专业化方面，三诺生物将研发分成PPL(个人掌上实验室)、PDL(精准桌上实验室)和PWS(精准可穿戴系统)以及Digital Health Solution，推动iPOCT的优化和iCGM的上市。

  在数智化方面，三诺生物构建基于三诺核心的物联网，三诺的IoT以及数智运营的iSee和BGM的BT、三诺的糖尿病互联网医院最终将搭建起数字医疗的大格局。

  “在专业化方面，产品创新是基础，我们是制造业企业，没有产品竞争力，一切都是空谈，所以在PPL方面，我们要以创新达到全球领先水平。”三诺生物董事长李少波笃定道。

  而在数智化层面上，三诺生物通过人与仪器的链接、仪器与数据的链接，数据与服务的连接，实现医院内外、线上线下的融合平台，在这样的平台上“长”出“数字医疗”+“健康生活方式引导服务数字”的新业务。当前，三诺生物已在推动iSee平台的建设，通过数智化持续改善改进和优化核心业务，提升运营效率和质量，探索“数字产品/服务创新”，提高良好的使用者真实的体验和增加用户价值。

  “我们希望在研发完成CGM的基础上，从CGM扩展PWS。公司不仅研发CGM，还在实现可贴敷式胰岛素泵的研发；并实现植入传感器和贴敷式胰岛素泵结合，形成人工胰腺(AP)，将CGM的预测算法和胰岛素泵的控制算法结合，有效帮助糖尿病患者实现生活品质的提高。”李心一表示。

  未来，三诺生物将继续践行“为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务，帮他们提高生活品质”的使命。惟精惟一，平衡短期与长期，成就“全球领先的糖尿病数字管理专家”的长期价值。(王旭)